Revision der ISO 9001 - Qualitätsmanagement

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat am 16. September die ISO 9001:2026 veröffentlicht. Die neue Ausgabe ersetzt die ISO 9001:2015 einschließlich der 2024 veröffentlichten Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen. Da diese Norm einen Eckpfeiler der Qualitätssicherung in allen geografischen Regionen und über sämtliche Branchen hinweg darstellt, ist diese Revision von großer Bedeutung.

Was hat sich in der neuen Ausgabe geändert?

Der Gesamtumfang der Änderungen wird insgesamt als moderat eingestuft und ist weniger umfangreich als die Änderungen, die bei der Umstellung auf die Ausgabe 2015 vorgenommen wurden.

Zu den wichtigsten Änderungen gehören:

• Ergänzung des Abschnitts 5.1.1 „Führung und Verpflichtung - Allgemeines“ um die Anforderung „Förderung einer Qualitätskultur und ethischen Verhaltens“. Auf Qualitätskultur und ethisches Verhalten wird auch in zwei weiteren Abschnitten Bezug genommen (Abschnitt 7.3 „Bewusstsein" und 7.1.4 „Prozessumgebung").

• Klarere Trennung von Risiko- und Chancenmanagement in Abschnitt 6.1 mit neuen Unterabschnitten (6.1.1 bis 6.1.3) und erweiterten Erläuterungen (im Anhang A).

• Verstärkte Anforderungen hinsichtlich der Planung und Lenkung von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem (Abschnitt 6.3) mit dem Ziel, das Erreichen der beabsichtigten Ergebnisse zu unterstützen.

• Der neue Abschnitt 10.1 „Fortlaufende Verbesserung“ stellt im Wesentlichen eine Zusammenführung der Anforderungen aus den Abschnitten 10.1 und 10.3 der Ausgabe von 2015 dar. Im informativen Anhang A wird erläutert, dass Verbesserungen aus Änderungen des Kontexts, der Risiken und der Chancen sowie aus der Einführung von Technologien resultieren können. Darüber hinaus wird dargelegt, dass Art und das Außmaß der Verbesserung durch Entwicklungen wie z.B. die zunehmende Nutzung von Daten und die Integration von Technologien innerhalb und zwischen Organisationen beeinflusst werden können.

• Integration der Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen aus dem Jahr 2024 (Abschnitte 4.1 und 4.2).

• Zusätzliche Anmerkungen in ausgewählten Abschnitten, um Anforderungen besser zu erläutern.

• Anhang A wurde insgesamt erheblich erweitert, um verbesserte und detailliertere Informationen zu bieten, die mit den Abschnitten 4 bis 10 der Norm in Einklang stehen.

Zudem bleibt die ISO 9000 weiterhin die maßgebliche normative Referenz für Begriffe und Definitionen. Ihre Neuausgabe wurde im Mai 2026 veröffentlicht.

Neu gegenüber der Ausgabe von 2015 ist, dass Abschnitt 3 "Begriffe und Definitionen" in der neuen Ausgabe zusätzlich zum Verweis auf die ISO 9000 nun auch die zwanzig (20) in der harmonisierten ISO-Struktur für Managementsysteme festgelegten Begriffe aufführt. 

Übergangsregeln und Zeitplan

Global ACI (Global Accreditation Cooperation Incorporated) hat eine Übergangsphase von drei Jahren festgelegt, die mit der Veröffentlichung der ISO 9001:2026 beginnt. In diesen drei Jahren haben Unternehmen Zeit, ihr Qualitätsmanagementsystem an die Anforderungen der neuen Norm anzupassen und die Umstellung durchzuführen. Zertifikate nach ISO 9001:2015 verlieren nach dem 30. September 2029 ihre Gültigkeit.

Vorbereitung auf die Umsetzung

Wir empfehlen Ihnen, so früh wie möglich mit den Vorbereitungen für den Übergang zu beginnen und die erforderlichen Änderungen ordnungsgemäß in Ihr Managementsystem zu integrieren.

Empfohlene Schritte für den Übergang:

• Machen Sie sich mit den Inhalten und Anforderungen des neuen Standards vertraut. Konzentrieren Sie sich auf die Änderungen, die der überarbeitete Standard mit sich bringt.
• Stellen Sie sicher, dass die zuständigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Ihrer Organisation geschult sind und die Anforderungen und wichtigsten Änderungen verstehen.
• Ermitteln Sie die Lücken, die geschlossen werden müssen, um die neuen Anforderungen zu erfüllen, und erstellen Sie einen Umsetzungsplan.
• Setzen Sie Maßnahmen um und aktualisieren Sie Ihr Managementsystem, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.  

Wie wir Sie unterstützen können

Sobald Sie mit den Vorbereitungen für den Übergang zur neuen Version von ISO 9001 beginnen, kann DNV Sie auf diesem Weg unterstützen.

Folgende Unterstützung können wir Ihnen bieten: