Revision der ISO 9001 - Qualitätsmanagement

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) wird voraussichtlich im September 2026 eine neue Version der ISO 9001 veröffentlichen. Diese wird die bestehende Version ISO 9001:2015 sowie die Ergänzung zu klimabezogenene Maßnahmen aus dem Jahr 2024 ersetzen. Als Eckpfeiler der Qualitätssicherung in allen Branchen ist diese Überarbeitung wichtig und wird von vielen Interessengruppen mitverfolgt.

Der FDIS-Entwurf (Final Draft International Standard) wurde Mitte Mai freigegeben und den nationalen Mitgliedsorganisationen für die letzte Abstimmungs- und Kommentierungsrunde zur Verfügung gestellt. Es sind allerdings keine wesentlichen Änderungen vom FDIS-Entwurf zur veröffentlichten Fassung zu erwarten, da in dieser Phase nur redaktionelle Änderungen zulässig sind.

Entwurf der überarbeiteten ISO 9001 – Welche Änderungen sind zu erwarten?

Der Gesamtumfang der Änderungen wird insgesamt als moderat eingestuft und ist weniger umfangreich als die Änderungen, die bei der Umstellung auf die Ausgabe 2015 vorgenommen wurden.

Zu den wichtigsten Änderungen im Entwurf gehören:

• Ergänzung des Abschnitts 5.1 „Führung und Verpflichtung“ um die Anforderung „Förderung einer Qualitätskultur und ethischen Verhaltens“ sowie den entsprechenden Leitlinien, wie eine solche Förderung nachgewiesen werden kann. Auf Qualitätskultur und ethisches Verhalten wird auch in zwei weiteren Abschnitten Bezug genommen (Abschnitt 7.3 und 7.1.4).

• Klarere Trennung von Risiko- und Chancenmanagement in Abschnitt 6.1 mit neuen Unterabschnitten (6.1.1 bis 6.1.3) und erweiterten Leitlinien.

• Verschärfte Anforderungen hinsichtlich der Steuerung von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem (Abschnitt 6.3) mit dem Ziel, die Erreichung der beabsichtigten Ergebnisse zu unterstützen.

• Der neue Abschnitt 10.1 „Fortlaufende Verbesserung“ stellt im Wesentlichen eine Zusammenfassung der Anforderungen aus den Abschnitten 10.1 und 10.3 der Ausgabe von 2015 dar. Die neuen Leitlinien in Anhang A erläutern, dass Verbesserungen aus Änderungen des Kontexts, der Risiken und der Chancen sowie aus der Einführung von Technologien resultieren können. Darüber hinaus wird dargelegt, dass Art und Umfang der Verbesserung durch Entwicklungen wie die zunehmende Nutzung von Daten und die Integration von Technologien innerhalb und zwischen Organisationen beeinflusst werden können.

• Integration der Klimawandel-Ergänzungen aus dem Jahr 2024 (Abschnitte 4.1 und 4.2).

• Zusätzliche Anmerkungen in ausgewählten Abschnitten, um Anforderungen besser zu erläutern.

• Anhang A wurde insgesamt erheblich erweitert, um verbesserte und detailliertere Leitlinien zu bieten, die mit den Abschnitten 4 bis 10 der Norm in Einklang stehen.

Außerdem ist zu beachten, dass die ISO 9000 weiterhin die normative Verweisung für Begriffe und Definitionen bleibt. Eine Neuausgabe der ISO 9000 wird zeitgleich mit der ISO 9001:2026 veröffentlicht. Eine Änderung gegenüber der Ausgabe von 2015 besteht darin, dass in Abschnitt 3 der Neuausgabe der ISO 9001 neben der Bezugnahme auf die ISO 9000 auch eine begrenzte Anzahl von Begriffen und Definitionen aufführt. Die hier aufgeführten Begriffe entsprechen denen, die in der Harmonisierten Struktur der ISO für Managementsysteme festgelegt sind.

Übergangsregeln und Zeitplan

Global ACI, die internationale Akkreditierungsstelle, wird die Regeln und Fristen für die Umstellung der Zertifikate auf die neue Norm veröffentlichen. Einem Entwurfsdokument zufolge wird der Zeitrahmen für den Übergang voraussichtlich drei Jahre betragen.

Vorbereitung auf die Umsetzung

Wir empfehlen Ihnen, so früh wie möglich mit den Vorbereitungen für den Übergang zu beginnen und die erforderlichen Änderungen ordnungsgemäß in Ihr Managementsystem zu integrieren.

Empfohlene Schritte für den Übergang:

• Machen Sie sich mit den Inhalten und Anforderungen des neuen Standards vertraut. Konzentrieren Sie sich auf die Änderungen, die der überarbeitete Standard mit sich bringt.
• Stellen Sie sicher, dass die zuständigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Ihrer Organisation geschult sind und die Anforderungen und wichtigsten Änderungen verstehen.
• Ermitteln Sie die Lücken, die geschlossen werden müssen, um die neuen Anforderungen zu erfüllen, und erstellen Sie einen Umsetzungsplan.
• Setzen Sie Maßnahmen um und aktualisieren Sie Ihr Managementsystem, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.  

Wie wir Sie unterstützen können

Sobald Sie mit den Vorbereitungen für den Übergang zur neuen Version von ISO 9001 beginnen, kann DNV Sie auf diesem Weg unterstützen.

Folgende Unterstützung können wir Ihnen bieten: