Gesundheitswesen

DNV MEDCERT Zertifizierungsangebot

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DNV MEDCERT Zertifizierungs- und Benannte Stelle für Medizinprodukte

DNV MEDCERT GmbH ist eine der größten deutschen Zertifizierungs- und Benannten Stellen mit Sitz in Hamburg. Die Kennnummer als Benannte Stelle lautet 0482.

Seit 1994 ist MEDCERT auf die Prüfung, Zertifizierung und Konformitätsbewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Medizinprodukten spezialisiert.

MEDCERT wurde im Januar 2022 Teil von DNV (lesen Sie die Pressemitteilung hier).

UNSERE DIENSTLEISTUNGEN

DNV MEDCERT prüft und zertifiziert Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte. Dies geschieht auf Grundlage der EN ISO 13485 sowie der europäischen Regularien für

Medizinprodukte, nationaler Gesetze und Vorschriften. Wir zertifizieren ausschließlich im Bereich dermedizintechnischen Industrie. Wir zertifizieren  auchhochkomplexe und innovative Produkte oder Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil.

Zu unseren Dienstleistungen gehören unter anderem:

  • Konformitätsbewertung nach der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745
  • Zertifizierung nach ISO 13485
  • Zertifizierung nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der „KRINKO - Empfehlung“ zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
  • Zertifizierung nach MDSAP (Medical Device Single Audit Program) für Australien, Brasilien, Kanada, USA, Japan
  • Zertifizierung nach TCP (Technical Cooperation Programme) für Taiwan
  • Zertifizierungsdienstleistungen als registrierte Konformitätsbewertungsstelle für Malaysia , einschließlich MS ISO 13485, GDPMD (Good Distribution Practice for Medical Devices) sowie Bewertungen Technischer Dokumentationen und Konformitätsbewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Medizinprodukten

Während wir weiter an Inhalten auf dieser Seite arbeiten,, besuchen Sie bitte die DNV MEDCERT-Website für mehr Informationen zu unseren Dienstleistungen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@medcert.de.

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