ISO 9001-Zertifizierung: Qualitätsmanagementsystem

• Beziehen Sie die Norm: 

Besorgen Sie sich eine lizenzierte Kopie der entsprechenden Norm und machen Sie sich mit den Anforderungen vertraut, um zu entscheiden, ob eine Zertifizierung/Registrierung nach dieser Norm für Ihr Unternehmen sinnvoll ist. 

• Sehen Sie sich verfügbare Literatur an und nutzen Sie digitale Tools:

Informieren Sie sich über die verfügbare Literatur, Leitfäden der Normenverlage (z. B. ISO/TS 9002 für ISO 9001, ISO 14004 für ISO 14001) sowie digitale Quellen und Tools, die bei der Umsetzung helfen können. Beachten Sie, dass Sie als DNV-Kunde Zugang zu maßgeschneiderten Tools erhalten, die Sie unterstützen können. 

• Stellen Sie ein Team zusammen und legen Sie die Strategie fest:

Die Einführung eines Managementsystems sollte eine strategische Entscheidung für die gesamte Organisation sein. Die Geschäftsleitung muss in die Entscheidung einbezogen werden, sich dazu verpflichten und an der Gestaltung des Systems mitwirken. Sie legt die Geschäftsstrategie fest, die das Managementsystem unterstützen soll. Darüber hinaus benötigen Sie ein engagiertes Team, um Ihr Managementsystem zu entwickeln und umzusetzen.

• Kompetenzbedarf ermitteln: 

Zunächst benötigt Ihr Team, das das Managementsystem einführt und aufrechterhält, ein umfassendes Verständnis der gewählten Normen. Zu einem späteren Zeitpunkt sind dann Sensibilisierungsschulungen für die gesamte Organisation notwendig. DNV bietet weltweit eine Vielzahl von öffentlichen und internen Kursen an, die Ihren Schulungsbedarf auf allen Ebenen Ihrer Organisation abdecken.

• Prüfen Sie die Optionen für Berater: 

Unabhängige Berater können Sie bei der Entwicklung eines praktikablen, realistischen und kosteneffizienten Strategieplans für die Umsetzung beraten, falls Sie diese Kompetenz oder Kapazität noch nicht besitzen.

• Entwickeln Sie die Dokumentation des Managementsystems:

Entscheiden Sie sich für eine geeignete Plattform für Ihre dokumentierten Informationen (z. B. software-, prozessabbild- oder SharePoint-basiert). Die richtige Plattform ist wichtig, um ein effektives Management, eine effektive Kommunikation und eine effektive Umsetzung sicherzustellen. 

• Prozesse festlegen, verwalten und dokumentieren:

Identifizieren Sie zunächst die Schlüsselprozesse – was sie sind, wie sie funktionieren und wie sie zusammenwirken. Jeder Prozess sollte einen klaren Zweck, definierte Verantwortlichkeiten und erwartete Ergebnisse haben. Der Umfang der erforderlichen dokumentierten Informationen hängt von der Größe und Komplexität der Organisation sowie der Bedeutung der einzelnen Prozesse ab. Es ist jedoch wichtig, dass alle relevanten Prozesse und andere dokumentierte Informationen enthalten sind, die zur Erreichung der beabsichtigten Ergebnisse und zur Einhaltung der Anforderungen der gewählten Norm erforderlich sind. 

• Managementsystem implementieren: 

Klare Kommunikation und die erforderlichen Kompetenzschulungen sind wesentliche Elemente. Während der Implementierungsphase stellen Sie sicher, dass Ihre Organisation gemäß den definierten und dokumentierten Prozessen arbeitet. Sobald dies gelungen ist, können Sie die Konformität und Wirksamkeit des Systems nachweisen.

• Wählen Sie eine Zertifizierungsstelle/zugelassene Stelle: 

Die Wahl der richtigen Zertifizierungsstelle kann während des gesamten Zertifizierungsprozesses entscheidend sein. DNV bietet einen vertrauensvollen partnerschaftlichen Ansatz, risikobasiertes Auditieren und eine Reihe kostenloser digitaler Tools, die Ihnen helfen, Ihren Zertifizierungsprozess vor, während und nach dem Audit zu verwalten. 

• Ziehen Sie eine Gap-Analyse vor dem Audit in Betracht:

Lassen Sie eine vorläufige Bewertung durch Ihre Zertifizierungsstelle durchführen, um Nichtkonformitäten zu identifizieren und zu beheben, bevor Sie den offiziellen Zertifizierungsprozess beginnen. Ziel ist es, Bereiche mit Nichtkonformitäten oder Schwachstellen zu identifizieren, damit Sie diese beheben können, bevor Sie mit dem offiziellen Zertifizierungsprozess beginnen.

ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie definiert die Anforderungen, die eine Organisation erfüllen sollte, um konsistent Produkte und Dienstleistungen zu liefern, die den Kunden- und gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und gleichzeitig ihre Prozesse fortlaufend zu verbessern. Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelte Norm ISO 9001 gilt für Organisationen jeder Größe und Branche und bietet einen strukturierten Rahmen, der sich auf Kundenzufriedenheit, Prozesseffizienz und fortlaufende Verbesserung konzentriert. 

Die ISO 9001-Zertifizierung ist eine formelle, unabhängige Bestätigung, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) einer Organisation die Anforderungen der Norm ISO 9001 erfüllt. Sie wird von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle nach einem Audit erteilt und belegt, dass die Organisation über wirksame Prozesse verfügt, um Kunden- und gesetzlichen Anforderungen konsequent zu erfüllen, wobei ein starker Fokus auf der fortlaufenden Verbesserung liegt. Sobald überprüft wurde, dass das Managementsystem des Unternehmens die Anforderungen der ISO 9001 erfüllt, wird von der Zertifizierungsstelle ein Zertifikat ausgestellt. Die Zertifizierung ist freiwillig und vermittelt Kunden und Interessengruppen Vertrauen in die Fähigkeit der Organisation, gleichbleibend hohe Qualität zu liefern. 

Um die ISO 9001-Zertifizierung zu erhalten, muss eine Organisation ein Qualitätsmanagementsystem einführen, das die Anforderungen der ISO 9001 erfüllt, und sich anschließend einem Audit durch eine unabhängige, akkreditierte Zertifizierungsstelle wie DNV unterziehen. Wenn das System der Norm entspricht, wird die Zertifizierung erteilt und durch regelmäßige Folgeaudits aufrechterhalten. 

Um die ISO 9001-Zertifizierung aufrechtzuerhalten, muss eine Organisation ihr Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich betreiben und verbessern, regelmäßige interne Audits durchführen, etwaige Nichtkonformitäten beheben und sich regelmäßigen Überwachungsaudits durch die Zertifizierungsstelle unterziehen. Die fortlaufende Einhaltung der Anforderungen und die fortlaufende Verbesserung sind unerlässlich, um die Gültigkeit der Zertifizierung zu gewährleisten.